Nonclinical Safety Assessment. A Guide to International Pharmaceutical Regulations; John Wiley & Sons Limited
Цены
Последняя известная цена от 411 р. до 411 р. в 1 магазинах
Вы можете поискать его на других площадках:
Магазин | Цена | Наличие |
---|---|---|
Описание
Bringing a new drug to market is a costly time-consuming process. Increased regional and international regulation over the last twenty years, while necessary, has only served to amplify these costs. In response to this escalation, developmental strategies have shifted towards a more global approach. In order to create the most cost-effective and safe processes, it is critical for those bringing drugs to market to understand both the globally accepted regulations and the local variations. Nonclinical Safety Assessment: A Guide to International Pharmaceutical Regulations provides a practical description of nonclinical drug development regulations and requirements in the major market regions. It includes: ICH – the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use National regulations, including US FDA, Canada, Mercosur and Brazil, South Africa, China, Japan, India and Australia Repeated dose toxicity studies Carcinogenicity; Genotoxicity; Developmental and reproductive toxicology; Immunotoxicology Biotechnology-derived pharmaceuticals Vaccine development Phototoxicity and photocarcinogenicity Degradants, impurities, excipients and metabolites Primarily intended for those professionals actively involved in the nonclinical and clinical development of a pharmaceutical product, including toxicologists, pharmacologists, clinicians and project managers, this book provides a roadmap for successful new drug approval and marketing.
Смотри также о книге.
О книге
Параметр | Значение |
---|---|
Автор(ы) | Группа авторов |
Издатель | John Wiley & Sons Limited |
ISBN | 978-1-118-51701-7 |
Отзывы (0)
Добавить отзыв
Книги: Фармакология John Wiley & Sons Limited
Категория 328 р. - 493 р.
Книги: Фармакология: другие издатели
- John Wiley & Sons Limited
- RUGRAM
- АСТ
- АстраФармСервис
- Бином
- Бином. Лаборатория знаний
- Видаль Рус
- Вышэйшая школа
- Гэотар
- ГЭОТАР-Медиа
- ГЭОТАР-Медиа Издательсткая группа
- Издательский дом “Белорусская наука”
- Издательство "Эксмо" ООО
- Интерпрессервис
- ИНФРА-М
- Кнорус
- Лаборатория знаний
- Лань
- ЛитТерра
- Медицинская литература
- МедПресс-Информ
- Олма Медиа Групп
- ОлмаМедиаГрупп/Просвещение
- ПИТЕР
- ПРАКТИКА
- Практическая медицина
- Ремедиум
- Рипол-Классик
- РЛС+
- СпецЛит
- Феникс
- Человек
- Эко-Вектор
- Эксмо
- Юрайт