Феринжект р-р в/в 50мг/мл 2мл n5 Бипсо ГмбХ/АйДиТи Биологика ГмбХ/Вифор (Интернэшнл) Инк. (1091005)
164 р.
- Производитель: Бипсо ГмбХ/АйДиТи Биологика ГмбХ/Вифор (Интернэшнл) Инк.
- Код производителя: 1091005
EAN: 7640114720819
- Тип товара: Болезни крови
- ID:5485496
Сравнить цены (1)
Цена от 164 р. до 164 р. в 1 магазинах
Магазин | Цена | Наличие |
---|---|---|
Описание
Русское название продукта
Феринжект®
Английское название продукта
Ferinject®
Форма выпуска
Раствор для в/в введения
Раствор для в/в введения темно-коричневого цвета, непрозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.
Поставляется как недекстрановый/не содержащий декстран препарат.
2 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - поддоны-держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - поддоны-держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - поддоны-держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
B03AC Препараты железа для парентерального применения
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Антианемический препарат для парентерального применения
Действующее вещество
железа карбоксимальтоза
Фармако-терапевтическая группа
Железа препарат для парентерального введения
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Феринжект® содержит трехвалентное железо в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа-гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после в/в введения препарата Феринжект® по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.
Утилизация эритроцитами 59Fe и 52Fe из радиоактивно меченого препарата Феринжект® с максимальным использованием красных клеток быстро увеличивалась в течение первых 6-9 дней после введения и варьировала от 61% до 99%. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченого железа от 91% до 99%, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченого железа составляла от 61% до 84%.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность препарата Феринжект® изучались в разных терапевтических областях, требующих в/в введения препарата для устранения дефицита железа. Результаты показали, что препарат Феринжект® быстро улучшает уровень гемоглобина и быстро пополняет истощенные запасы железа в различных популяциях пациентов с железодефицитной анемией.
Показания
- лечение дефицита железа в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть назначены;
- лечение дефицита железа при необходимости быстрого восполнения уровня железа.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Способ применения, курс и дозировка
Расчет дозы препарата Феринжект® осуществляется на основе следующего пошагового подхода: определение индивидуальной потребности в железе, расчет и назначение дозы (доз) железа, оценка насыщенности организма пациента железом после введения.
Шаг 1. Определение индивидуальной потребности в железе
Индивидуальная потребность в железе для восполнения посредством препарата Феринжект® определяется на основании массы тела и уровня гемоглобина пациента. Для определения потребности в железе следует использовать приведенную ниже таблицу.
Определение потребности в железе
Дефицит железа должен быть подтвержден лабораторными анализами.
При определении потребности в железе у пациентов с избыточной массой тела следует основываться на нормальном соотношении массы тела и объема крови.
Шаг 2. Расчет и назначение максимальной индивидуальной дозы (доз) железа
На основании потребности в железе, определенной таким образом, как описано выше, необходимо ввести соответствующую дозу (дозы) препарата Феринжект® с учетом следующих условий:
- при разовом введении препарата Феринжект® не должны превышаться следующие уровни:
- 15 мг железа/кг массы тела (при назначении в виде в/в инъекции) или 20 мг железа/кг массы тела (при назначении в виде в/в инфузии);
- 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®).
- максимальная рекомендуемая суммарная доза препарата Феринжект® составляет 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®) в неделю.
Шаг 3. Оценка насыщенности организма пациента железом после введения
После восполнения уровня железа следует проводить регулярную оценку, чтобы убедиться в том, что уровень железа нормализовался и сохраняется на должном уровне. Повторную оценку уровня железа должен проводить клинический специалист на основании индивидуального состояния пациента. Оценку уровня гемоглобина необходимо проводить не ранее чем через 4 недели после последнего применения препарата Феринжект®, чтобы дать достаточное время для эритропоэза и усвоения железа. Если пациенту необходимо дальнейшее восполнение запасов железа в организме, то потребность в железе необходимо рассчитать повторно с использованием данных вышеприведенной таблицы по определению потребности в железе.
Однократная максимальная суточная доза у пациентов на гемодиализе с хронической болезнью почек не должна превышать 200 мг железа.
Способ применения
Препарат вводят в/в - струйно или капельно (инфузионно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы. Феринжект® нельзя применять п/к или в/м.
Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Феринжект® следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности в течение как минимум 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата (см. раздел "Особые указания").
В/в струйная инъекция
Феринжект® можно вводить в/в в неразведенном виде. Максимальная однократная доза составляет 15 мг железа/кг массы тела, но не должна превышать 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®).
Скорость введения внутривенной инъекции препарата Феринжект®
В/в инфузия
Феринжект® можно вводить в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально 20 мг железа/кг массы тела). Нельзя вводить в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®) более 1 раза в неделю.
Непосредственно перед инфузионным введением препарат необходимо развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице ниже.
Руководство по разведению препарата Феринжект® для инфузии
1 Для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентраций менее 2 мг железа/мл (объем раствора препарата Феринжект® не учитывается).
Передозировка
Железа карбоксимальтозат в препарате Феринжект® обладает низкой токсичностью. Препарат хорошо переносится; риск случайной передозировки минимален.
Симптомы: введение препарата Феринжект® в количестве, превышающем потребности организма, может привести к накоплению железа в местах его хранения (депо), что, в конечном итоге, приводит к гемосидерозу. Мониторинг таких показателей обмена железа, как сывороточный ферритин и процент насыщения трансферрина, может помочь в диагностике чрезмерного накопления железа в организме.
Лечение: в случае накопления железа, необходимо проводить лечение в соответствии со стандартами медицинской практики, например, рассмотреть возможность применения хелатных средств для связывания железа.
Лекарственное взаимодействие
Также как и любые другие парентеральные препараты железа, Феринжект® уменьшает всасывание железа из ЖКТ при одновременном применении с препаратами железа для приема внутрь. Поэтому, при необходимости, терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции препарата Феринжект®.
Фармацевтическая совместимость
Феринжект® совместим только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никакие другие в/в растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются ограниченные данные по применению препарата Феринжект® у беременных женщин. Лечение препаратом следует ограничить II и III триместром беременности и проводить только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Дефицит железа в I триместре беременности в большинстве случаев можно лечить пероральными препаратами железа.
Исследования на животных показали, что железо, вводимое парентерально, может проникать через плацентарный барьер и влиять на развитие скелета плода.
Период грудного вскармливания
Имеется ограниченный опыт клинического применения препарата в период лактации. Клинические исследования показали, что поступление железа из препарата Феринжект® в грудное молоко незначительно (менее 1%). На основании ограниченных данных по кормящим грудью женщинам маловероятно, что препарат несет опасность для детей, находящихся на грудном вскармливании.
Фертильность
Данные отсутствуют. Исследования на животных не выявили влияния препарата Феринжект® на фертильность.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Смотри также характеристики.
Характеристики
Параметр | Значение |
---|---|
МНН | Железа карбоксимальтозат |
rls | 282633 |
vidal | 40972 |
Страна | Швейцария |
Действующее вещество | Железа оксида полимальтозные комплексы |
Применение у детей | противопоказано |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Количество препарата | 5 |
Способ применения | инъекционно внутривенно |
Страна производитель | Швейцария |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Форма выпуска | раствор для инъекций |
Применение при нарушениях функции печени | с осторожностью |
Страна-производитель | Швейцария |
Фирма-производитель | Vifor [Вифор] |
Состав | железа карбоксимальтозат - 156-208 мг (что соответствует содержанию железа - 50 мг), натрия гидроксид/хлористоводородная кислота - до pH 5,0-7,0, вода д/и - до 1 мл |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. Страна производителя, срок годности и дизайн упаковки могут отличаться в зависимости от партии. |
Применение при беременности и кормлении грудью | с осторожностью |
Владелец регистрационного удостоверения | Vifor (International) Inc. |
Условия хранения | хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей |
Условия отпуска | по рецепту |
Источник информации | Справочник лекарственных препаратов Видаль |
Применение при нарушениях функции почек | с осторожностью |
Показания к применению | железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Объем лекарственной формы | 2 |
Применение у пожилых пациентов | с осторожностью |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для внутривенного введения |
Концентрация лекарственной формы | 50 |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инъекций |
Отзывы (1)
- Галина — 11 Января 2022
На фоне миомы, месячные превратились в сильнейшие затяжные кровотечения. А из-за обильных менструаций очень упали запасы железа в организме, даже операцию врач отложила, дала время чтобы привести анализы в норму, повысить гемоглобин и ферритин. Назначили Феринжект, это внутривенная форма железа. Через интернет заказала его, капельницы с препаратом ставили в клинике, самочувствие при этом было нормальным. Но все равно врач наблюдала за моим самочувствием еще минут 20-30 после каждой процедуры, потом отпускала домой. Феринжект помог восполнить уровень железа в организме. После того как гемоглобин стал 120, операция состоялась. И вот наконец-то я живу полноценной жизнью. Гинеколог говорит, что со мной все в порядке после операции, а я наконец-то чувствую себя хорошо.
Добавить отзыв
Витамины Бипсо ГмбХ/АйДиТи Биологика ГмбХ/Вифор (Интернэшнл) Инк.
Категория 131 р. - 197 р.
Витамины
Категория 131 р. - 197 р.
Витамины: другие бренды
- Arum Inc. JP
- KRKA
- MAYA FOOD INDUSTRIES LTD IL
- Orthomol pharmazeutische Ve DE
- Pharma Market Solutions SIA LV
- Pharmamed/West Coast Laboratories, Ins.
- Queisser Pharma
- Solgar
- Solgar Vitamin and Herb
- Алтайвитамины ЗАО
- АО КРКА, д.д., Ново место
- АО Обновление ПФК
- Аромамарка
- ВНЕШТОРГ ФАРМА
- Внешторг Фарма ООО
- Глобал Хэлфкеар ООО
- Диод ОАО
- ЗАО "ПФК Обновление"
- Народные Промыслы ООО
- ОАО Дальхимфарм
- ОАО Марбиофарм
- ОАО Уфимский витам.з-д
- ОАО Фармстандарт-УфаВИТА
- Озон ООО
- ООО "ВТФ"
- ООО "Гротекс"
- ООО Внешторг Фарма
- РЕАЛКАПС АО
- Ригла
- Такеда Фармасьютикалс ООО
- Фарминтегро ООО
- ФАРМСТАНДАРТ
- Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО
- Эвалар
- Эвалар ЗАО