Дицинон таблетки 250мг 100 шт. Lek d.d. (572503)

Русское название продукта

Дицинон

Английское название продукта

Dicynone

Форма выпуска

таб. 250 мг: 100 шт.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Коды АТХ

B02BX01 Etamsylate

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Действующее вещество

этамзилат

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое средство

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Показания

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Способ применения, курс и дозировка

Для приема внутрь суточная доза этамзилата для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 10-20 мг/кг в 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг, при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг, суточная - 1500 мг. У детей применяют половину дозы взрослых.

В/в или в/м взрослым разовая доза - 250-500 мг.

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг.

Детям при необходимости во время операции вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие

Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.

Возможно: головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушениях функции почек

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Применение при нарушениях функции печени

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.

Нозология (коды МКБ)

D68.0 Болезнь Виллебранда D69.1 Качественные дефекты тромбоцитов D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура H35.6 Ретинальное кровоизлияние H36.0 Диабетическая ретинопатия H44.8 Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) I62.9 Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея) N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия) N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища P52 Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного R04.0 Носовое кровотечение R04.8 Кровотечение из других отделов дыхательных путей R31 Неспецифическая гематурия R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Показания

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Способ применения, курс и дозировка

Для приема внутрь суточная доза этамзилата для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 10-20 мг/кг в 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг, при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг, суточная - 1500 мг. У детей применяют половину дозы взрослых.

В/в или в/м взрослым разовая доза - 250-500 мг.

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг.

Детям при необходимости во время операции вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Владелец регистрационного удостоверения

LEK d.d. (Словения)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ