Дермазин крем 1% 50г Lek d.d./Salutas Pharma GmbH (572504)

Русское название продукта

Дермазин®

Английское название продукта

Dermazin®

Форма выпуска

Крем для наружного применения

Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, масло арахиса (гидрогенизированное), полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
250 г - банки полипропиленовые.

Коды АТХ

D06BA01 Silver sulfadiazine

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат с антибактериальным действием для наружного применения

Действующее вещество

сульфадиазин серебра

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид.

Сульфадиазин серебра активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).

Бактерицидные свойства обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Показания

Лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.

Способ применения, курс и дозировка

Применяют наружно (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза - 300 г.

Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Побочное действие

Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.

Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.

Степень абсорбции зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.

Противопоказания к применению

Беременность, повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра.

Не применяют у новорожденных.

Особые указания

При лечении пациентов с нарушением функции печени и почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.

Применение при нарушениях функции почек

При лечении пациентов с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.

Применение при нарушениях функции печени

При лечении пациентов с нарушением функции печени необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.

Применение у детей

Не применяют у новорожденных

Нозология (коды МКБ)

L89 Декубитальная язва и область давления L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Z29.8 Другие уточненные профилактические меры Z94.6 Наличие трансплантированной кожи

Показания

Лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.

Противопоказания к применению

Беременность, повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра.

Не применяют у новорожденных.

Способ применения, курс и дозировка

Применяют наружно (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза - 300 г.

Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.

Владелец регистрационного удостоверения

SANDOZ d.d. (Словения)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ