Троксевазин капсулы 300мг 100 шт. Балканфарма-Разград АД (1091591)

Русское название продукта

Троксевазин®

Английское название продукта

Troxevasin®

Форма выпуска

капс. 300 мг: 50 или 100 шт.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета; содержимое капсул - порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.039%, титана диоксид (E171) - 3%, желатин - до 100%.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Коды АТХ

C05CA04 Troxerutin

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Ангиопротектор

Действующее вещество

троксерутин

Фармако-терапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности - 5 лет.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем - боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин® способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

Показания

• хроническая венозная недостаточность;
• постфлебитический синдром;
• трофические нарушения при варикозной болезни;
• трофические язвы;
• в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
• геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
• венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
• в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей - 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Троксевазин® в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.

Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.

Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.

Противопоказания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• хронический гастрит в фазе обострения;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к рутозидам.

С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности, а также у детей в возрасте от 3 до 15 лет.

Особые указания

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Использование в педиатрии

Опыта применения препарата Троксевазин® у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Применение у детей

Опыт применения препарата у детей младше 15 лет отсутствует.

Нозология (коды МКБ)

H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения H36.0 Диабетическая ретинопатия I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением I87.0 Посттромботический синдром I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз L89 Декубитальная язва и область давления O22 Венозные осложнения и геморрой во время беременности

Показания

• хроническая венозная недостаточность;
• постфлебитический синдром;
• трофические нарушения при варикозной болезни;
• трофические язвы;
• в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
• геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
• венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
• в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• хронический гастрит в фазе обострения;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к рутозидам.

С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности, а также у детей в возрасте от 3 до 15 лет.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей - 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Владелец регистрационного удостоверения

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD (Болгария)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ