Валидация в производстве лекарственных средств; Ремедиум, 2019
Сравнить цены
Последняя известная цена от 12 р. до 22 р. в 2 магазинах
Вы можете поискать его на других площадках:
Магазин | Цена | Наличие |
---|---|---|
Описание
Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах / инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез различных подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрен ряд проблем, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации, что должно помочь поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов. Книга должна послужить настольным пособием для специалистов, работающих как на фармацевтическом производстве, так и участвующих в разработке лекарственных средств.
Смотри также о книге.
О книге
Параметр | Значение |
---|---|
Автор(ы) | Береговых Валерий Васильевич, Ишмухаметов Айдар Айратович, Пятигорская Наталья Валерьевна, Аладышева Жанна Игоревна |
ISBN | 978-5-906499-48-6 |
Год издания | 2019 |
Издатель | Ремедиум |
Отзывы (0)
Добавить отзыв
Похожие товары
Книги: Фармакология
Категория 9 р. - 14 р.
Книги: Фармакология: другие издатели
- John Wiley & Sons Limited
- RUGRAM
- АСТ
- АстраФармСервис
- Бином
- Бином. Лаборатория знаний
- Видаль Рус
- Вышэйшая школа
- Гэотар
- ГЭОТАР-Медиа
- ГЭОТАР-Медиа Издательсткая группа
- Издательский дом “Белорусская наука”
- Издательство "Эксмо" ООО
- Интерпрессервис
- ИНФРА-М
- Кнорус
- Лаборатория знаний
- Лань
- ЛитТерра
- Медицинская литература
- МедПресс-Информ
- Олма Медиа Групп
- ОлмаМедиаГрупп/Просвещение
- ПИТЕР
- ПРАКТИКА
- Практическая медицина
- Ремедиум
- Рипол-Классик
- РЛС+
- СпецЛит
- Феникс
- Человек
- Эко-Вектор
- Эксмо
- Юрайт