Модитен-депо р-р д/ин. 25мг/мл амп. 1мл N5 КРКА

Характеристики

Зарегистрировано как

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Антипсихотический препарат

Действующие вещества

Флуфеназин

Форма выпуска

Ампулы

Показания

Психотические расстройства, в т. ч. шизофрения. состояния, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением. Поддерживающее лечение хронически протекающей шизофрении без явлений ажитации после достижения стабильного состояния с помощью нейролептиков более короткого действия (для депо-формы).

Противопоказания

Коматозные состояния, выраженный атеросклероз черепно-мозговых сосудов, органические заболевания головного мозга, выраженные нарушения функции печени и почек, выраженная сердечная недостаточность, феохромоцитома, заболевания крови, гиперплазия предстательной железы, тяжелые депрессии, повышенная чувствительность к флуфеназину.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Применение у детейФлуфеназин не рекомендуется применять у детей. Применение у пожилых пациентовС осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения флуфеназина при беременности не установлена, поэтому при необходимости лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Внутрь взрослым и подросткам - по 1-5 мг 2-3 раза/сут, детям в зависимости от возраста - по 250-750 мкг 1-4 раза/сут. При в/м введении в виде лекарственной формы обычной продолжительности действия - по 1. 25-2. 5 мг при необходимости и с учетом переносимости каждые 6-8 ч. для истощенных или ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста доза составляет 1-2. 5 мг/сут. В виде депо-формы вводят в/м или п/к - по 12. 5-25 мг каждые 1-4 недели. Возможно повышение разовой дозы до 50 мг. В/м или п/к применяют флуфеназин деканоат в виде депо-формы у детей в возрасте 5-12 лет - по 3. 125-12. 5 мг каждые 1-3 недели, 12 лет и старше - по 6. 25-25 мг каждые 1-3 недели. Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь суточная доза составляет 20 мг. для в/м введения разовая доза при применении флуфеназина в виде лекарственной формы обычной продолжительности действия - 10 мг, депо-формы - 100 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны акатизия, паркинсонический синдром, поздняя дискинезия, мимические гиперкинезы, утомляемость, головокружение, нарушение интеллектуальных функций, судорожные реакции. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запоры, тошнота, транзиторные нарушения функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: галакторея, нарушения менструального цикла. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанол, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетения ЦНС и дыхания. При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности. При одновременном применении препаратов для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза. При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих антихолинергическое действие, возможно усиление их антихолинергического действия, при этом антипсихотическое действие нейролептика может уменьшаться. При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно повышение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений. со средствами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия. с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО - возможно повышение риска развития ЗНС. При одновременном применении возможно подавление действия амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, адреналина. При одновременном применении с антацидами возможно нарушение всасывания флуфеназина. Описан случай развития симптомов нейротоксичности (тремор, ригидность мышц, атаксия, слабость, рвота, спутанность сознания) при одновременном применении с лития карбонатом. При одновременном применении с эфедрином возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, аритмиях, тиреотоксикозе, эпилепсии, болезни Паркинсона, закрытоугольной глаукоме, при миастении. у пациентов, работающих в условиях повышенной температуры, имеющих контакт с фосфорсодержащими инсектицидами. у пациентов пожилого возраста, а также при повышенной чувствительности к другим фенотиазинам. В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов ЗНС, флуфеназин следует немедленно отменить. Флуфеназин не рекомендуется применять у детей. Следует избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да