Ультибро бризхалер капс.с пор.д/инг. 50мкг+110мкг N30 + бризхайлер НОВАРТИС ФАРМА

Показания к применению— длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, облегчающая симптомы и снижающая количество обострений. Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении препарата Ультибро Бризхалер у беременных не имеется. Данные о применении у беременных гликопиррония бромида или индакатерола также отсутствуют. В исследовании раннего и позднего эмбриогенеза у крыс никаких эффектов препарата Ультибро Бризхалер, применяемого в разных дозах, на эмбрион или плод не выявлено. У крыс и кроликов, получавших ингаляции гликопиррония бромида, тератогенного действия не выявлено. Отмечалась низкая концентрация гликопиррония бромида в плазме пуповинной крови через 86 мин после однократной в/м инъекции гликопиррония бромида в дозе 0. 006 мг/кг женщинами, которым было проведено кесарево сечение. Индакатерол не оказывал тератогенного действия у крыс и кроликов при п/к введении. Однако индакатерол оказывал токсическое действие на репродуктивную систему, что проявлялось в увеличении частоты изменений скелета у кроликов. В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата Ультибро Бризхалер у беременных женщин, препарат можно применять во время беременности только если предполагаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Индакатерол может замедлять процесс родов вследствие релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки. Неизвестно, выделяются ли гликопиррония бромид и/или индакатерол с грудным молоком у женщин. Однако и индакатерол, и гликопиррония бромид (включая его метаболиты) были обнаружены в молоке лактирующих крыс. Учитывая это обстоятельство, применение препарата Ультибро Бризхалер у кормящих грудью женщин допускается, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Ни исследования репродуктивной токсичности, ни другие исследования на животных не дают оснований полагать, что препарат может влиять на фертильность у мужчин или женщин.

Состав:

1 капс. гликопиррония­ основание 50 мкг, что соответствует гликопиррония бромиду 63 мкг индакатерола основание 110 мкг, что соответствует индакатерола малеату 143 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 24.

Смотри также характеристики.